职位描述：
1. 负责成品、半成品放行、销售放行（含包装检验审核放行）和批记录的审核，监督生产过程和质量检验过程，严格按照程序文件中的规定操作；
2. 负责对公司日常医疗器械历史记录(DHR)的审核与签字放行；
3. 负责组织对现有产品的品质进行分析、评审和评价，验证其质量、工程规格和检验标准符合客户的要求；
4. 负责每日质量问题的分析和处理，对生产和质量控制组织无法判定的问题进行确认；
5. 负责提交不合格品调查分析和处理报告、不合格品预防措施并跟进效果；
6. 负责拟定周/月/半年度/年度的质量报告；
7. 负责拟定月度和年度的质量控制计划，制定质量人员的培训计划，并对QC和相关人员进行现场培训、指导（包括新员工岗前培训）；
8. 负责质量部体系文件的维护，制定、维护和更新产品质量检验标准，并能独立将标准编写成可操作的体系文件，制定公司新增质量检验设备的作业指导书，并对使用人员进行培训；
9. 负责检测仪器、生产设备的监督管理和检查等工作；
10. 负责与售后工程师协作，对于客诉和退换货产品展开分析、评审和评价，并得出结论；对产品上市后的临床跟踪管理工作。
11. 负责生产连续过程改善和生产工序能力评价；
12. 负责公司内部标准样品的签署、限度样品和拒收样品的制定和审查；
13. 负责跟进打样和试产的状况，对产品质量检验过程进行跟进分析；
14. 负责配合研发对新产品进行测试分析，对已投产产品的相关信息传递给质量部检验人员；
15. 遵守并推动质量方针和目标，执行公司质量管理体系和程序。
16. 其他领导安排的工作。
任职要求：
1、第一学历本科以上，电子电气、光电物理学相关专业优先；
2、5年质量管理相关工作经验，有医疗或电子行业优先；
3、不得频繁跳槽，特别是最近两份工作时间不低于3年；
4、熟练使用OFFICE等办公软件，熟悉多路导通测试仪、光谱仪、二次元、示波器和ROHS的检测；
5、熟悉医疗器械行业相关标准、法规优先；
6、性格好，抗压能力强，团队合作精神佳、较强的责任心和主动性、良好的沟通能力和工作协调能力，较强的数据分析能力。
7、男女不限。
5146 4759-|171 5648 3461 00Base：深圳 Report: 质量部经理

年龄要求：30-42岁